Statisticile sunt pentru Romania anului 2016.
Statisticile sunt facute folosind cifrele si reactiile adverse scrise chiar in prospecte!
Statisticile sunt facute folosind cifrele si reactiile adverse scrise chiar in prospecte!
REACTII ADVERSE TOTALE VACCINURI
Vaccin ENGERIX-B
vaccin contra hepatitei de tip B administrat in primele 24 de ore de viata ale bebelusului
Conform prospectului de pe www.gsk.ro 1 din 2 copii poate avea reactii adverse.
Vaccin BCG produs de BB NCIPD Bulgaria, sub licenta InterVax Canada
vaccin contra tuberculozei administrat in primele 7 zile de viata ale bebelusului
NU EXISTA PROSPECT EPAR sau prospect in care sa fie trecute reactiile adverse conform Uniunii Europene!
Vaccin INFARIX HEXA
vaccin hexavalent DtaP-VPI-Hib-HVB (contra difteriei, tetanosului, tusei convulsive, poliomielitei, hemophilus influenzae tip B, hepatitei de tip B) administrat la 2, 4 si 11 luni
Conform prospectului de pe www.ema.europa.eu 1 din 3 copii poate avea reactii adverse.
Vaccin PRIORIX
vaccin ROR (contra rujeolei, oreionului, rubeolei) administrat la 12 luni
Conform prospectului de pe www.anm.ro 1 din 4 copii poate avea reactii adverse.
Conform prospectelor, pana la varsta de 1 an fiecare copil va avea in medie 1,7 reactii adverse!
REACTII ADVERSE RARE VACCINURI
Vaccin ENGERIX-B
vaccin contra hepatitei de tip B administrat in primele 24 de ore de viata ale bebelusului
Conform prospectului de pe www.gsk.ro 1 din 200 copii poate avea reactii adverse mai putin frecvente, rare si foarte rare.
Vaccin BCG produs de BB NCIPD Bulgaria, sub licenta InterVax Canada
vaccin contra tuberculozei administrat in primele 7 zile de viata ale bebelusului
NU EXISTA PROSPECT EPAR sau prospect in care sa fie trecute reactiile adverse conform Uniunii Europene!
Vaccin INFARIX HEXA
vaccin hexavalent DtaP-VPI-Hib-HVB (contra difteriei, tetanosului, tusei convulsive, poliomielitei, hemophilus influenzae tip B, hepatitei de tip B) administrat la 2, 4 si 11 luni
Conform prospectului de pe www.ema.europa.eu 1 din 200 copii poate avea reactii adverse mai putin frecvente, rare si foarte rare.
Vaccin PRIORIX
vaccin ROR (contra rujeolei, oreionului, rubeolei) administrat la 12 luni
Conform prospectului de pe www.anm.ro 1 din 200 copii poate avea reactii adverse mai putin frecvente, rare si foarte rare.
Conform prospectelor, pana la varsta de 1 an 1 din 77 copii va avea reactii adverse mai putin frecvente, rare si foarte rare
DATE DETALIATE
copii nascuti in 2016 = 189783
copii vaccinati 90% = 170805
copii vaccinati 90% = 170805
Schema vaccinare recomandata
| tip vaccin | administrare | reactii adverse trecute in prospecte | calcule reactii adverse |
| vaccin contra hepatitei de tip B | primele 24 de ore | FF – dureri de cap | 17080 |
| ENGERIX-B | FF – durere si roseata la locul injectarii | 17080 | |
| sursa prospect: www.gsk.ro | FF – senzatie de oboseala | 17080 | |
| FF – iritabilitate | 17080 | ||
| F – somnolenta | 1708 | ||
| F – greata (senzatie de rau) sau varsaturi | 1708 | ||
| F – diaree sau dureri de burta | 1708 | ||
| F – pierdere a poftei de mancare | 1708 | ||
| F – temperatura crescuta (febra) | 1708 | ||
| F – stare generala de rau | 1708 | ||
| F – umflare la locul injectarii | 1708 | ||
| F – reactii la locul injectarii (ca de exemplu noduli) | 1708 | ||
| MPF – ameteala | 171 | ||
| MPF – dureri ale muschilor | 171 | ||
| MPF – simptome asemanatoare gripei | 171 | ||
| R – umflare a glandelor din gat, axila sau la nivel inghinal (limfadenopatie) | 17 | ||
| R – eruptie cu pustule, eruptii trecatoare, pe piele si mancarime | 17 | ||
| R – dureri ale incheieturilor | 17 | ||
| R – senzatie de intepaturi sau de furnicaturi | 17 | ||
| FR – vanatai aparute usor si incapacitatea de a opri sangerarea in caz de ranire | 17 | ||
| FR – tensiune arteriala mica | 17 | ||
| FR – inflamare a vaselor de sange | 17 | ||
| FR – umflare brusca a fetei in zona gurii si a gatului (angiodem) | 17 | ||
| FR – incapacitatea de a misca muschii (paralizie) | 17 | ||
| FR – inflamare a nervilor (nevrita) care poate determina pierderea sensibilitatii sau amorteala, inclusiv o inflamare temporara a nervilor care determina dureri, slabiciune si paralizie a extremitatilor, de obicei cu extindere catre piept si fata (sindromul Guillain-Barre), o boala a nervilor ochilor (nevrita optica) si scleroza multipla (boala neurologica cronica) | 17 | ||
| FR – probleme in a misca mainile sau picioarele (neuropatie) | 17 | ||
| FR – inflamatie a creierului (encefalita) | 17 | ||
| FR – afectare difuza a creierului datorata unei boli generale (encefalopatie) | 17 | ||
| FR – infectie in apropierea creierului (meningita) | 17 | ||
| FR – convulsii | 17 | ||
| FR – pierderea sensibiluatii pielii la durere sau atingere (hipoestezie) | 17 | ||
| FR – ridicaturi purpurii sau rosietic-purpurii pe piele (lichen plan) | 17 | ||
| FR – pete rosii sau purpurii pe piele | 17 | ||
| FR – incheieturi dureroase si intepenite (artrita) | 17 | ||
| FR – slabiciune a muschilor | 17 | ||
| FR – reactii alergice (umflare la nivelul fetei, o scadere brusca a tensiunii arteriale, dificultate la respiratie, invinetire a pielii, pierderea constiintei) | 17 | ||
| TOTAL reactii vaccin ENGERIX-B primele 24 de ore | 82854 | ||
| TOTAL reactii MPF, R, FR ENGERIX-B primele 24 de ore | 870 | ||
| vaccin contra tuberculozei | 1-7 zile | NU EXISTA PROSPECT EPAR sau un prospect in care sa fie trecute reactiile adverse conform UE!!! | ??? |
| BCG produs de BB NCIPD Bulgaria, sub licenta InterVax Canada | |||
| vaccin hexavalent DtaP-VPI-Hib-HVB (contra difteriei, tetanosului, tusei convulsive, poliomielitei, hemophilus influenzae tip B, hepatitei de tip B) | 2 luni | FF – Tulburări metabolice şi de nutriţie – Pierdere a apetitului alimentar | 17080 |
| INFARIX HEXA | FF – Tulburări psihice – Plâns neobişnuit, iritabilitate, nelinişte | 17080 | |
| sursa prospect: www.ema.europa.eu | FF – Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare – Febră ≥38°C, edem la locul de injectare (≤50 mm), oboseală, durere, eritem | 17080 | |
| F – Tulburări psihice – Nervozitate | 1708 | ||
| F – Tulburări gastro-intestinale – Diaree, vărsături | 1708 | ||
| F – Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare – Febră >39,5°C , reacţii la locul de injectare, incluzând indurare, edem la locul de injectare (>50 mm) | 1708 | ||
| MPF – Infecţii şi infestări – Infecţii ale tractului respirator superior | 171 | ||
| MPF – Tulburări ale sistemului nervos – Somnolenţă | 171 | ||
| MPF – Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale – Tuse | 171 | ||
| MPF – Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare – Edem difuz la nivelul membrului în care s-a administrat vaccinul, uneori extins la articulaţia adiacentă | 171 | ||
| R – Tulburări hematologice şi limfatice – Limfadenopatie, trombocitopenie | 17 | ||
| R – Tulburări ale sistemului imunitar – Reacţii anafilactice, reacţii anafilactoide (inclusiv urticarie) Reacţii alergice (inclusiv prurit) |
17 | ||
| R – Tulburări ale sistemului nervos – Colaps sau stare asemănătoare şocului (episod de hipotonie-hiporeactivitate) | 17 | ||
| R – Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale – Bronşită, apnee [vezi pct. 4.4 pentru apnee la nou-născuţii prematur cu vârstă foarte mică (≤ 28 săptămâni de sarcină)] | 17 | ||
| R – Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat – Erupţii cutanate, Angioedem | 17 | ||
| R – Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare – Edem extins la nivelul întregului membru în care s-a administrat vaccinul, edem extins, nodul postinjecţional, apariţia de vezicule la locul injectării | 17 | ||
| FR – Tulburări ale sistemului nervos – Convulsii (cu sau fără febră) | 17 | ||
| FR – Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat – Dermatită | 17 | ||
| TOTAL reactii vaccin INFARIX HEXA 2 luni | 57184 | ||
| TOTAL reactii MPF, R, FR vaccin INFARIX HEXA 2 luni | 820 | ||
| vaccin hexavalent DtaP-VPI-Hib-HVB (contra difteriei, tetanosului, tusei convulsive, poliomielitei, hemophilus influenzae tip B, hepatitei de tip B) | 4 luni | FF – Tulburări metabolice şi de nutriţie – Pierdere a apetitului alimentar | 17080 |
| INFARIX HEXA | FF – Tulburări psihice – Plâns neobişnuit, iritabilitate, nelinişte | 17080 | |
| sursa prospect: www.ema.europa.eu | FF – Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare – Febră ≥38°C, edem la locul de injectare (≤50 mm), oboseală, durere, eritem | 17080 | |
| F – Tulburări psihice – Nervozitate | 1708 | ||
| F – Tulburări gastro-intestinale – Diaree, vărsături | 1708 | ||
| F – Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare – Febră >39,5°C , reacţii la locul de injectare, incluzând indurare, edem la locul de injectare (>50 mm) | 1708 | ||
| MPF – Infecţii şi infestări – Infecţii ale tractului respirator superior | 171 | ||
| MPF – Tulburări ale sistemului nervos – Somnolenţă | 171 | ||
| MPF – Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale – Tuse | 171 | ||
| MPF – Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare – Edem difuz la nivelul membrului în care s-a administrat vaccinul, uneori extins la articulaţia adiacentă | 171 | ||
| R – Tulburări hematologice şi limfatice – Limfadenopatie, trombocitopenie | 17 | ||
| R – Tulburări ale sistemului imunitar – Reacţii anafilactice, reacţii anafilactoide (inclusiv urticarie) Reacţii alergice (inclusiv prurit) |
17 | ||
| R – Tulburări ale sistemului nervos – Colaps sau stare asemănătoare şocului (episod de hipotonie-hiporeactivitate) | 17 | ||
| R – Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale – Bronşită, apnee [vezi pct. 4.4 pentru apnee la nou-născuţii prematur cu vârstă foarte mică (≤ 28 săptămâni de sarcină)] | 17 | ||
| R – Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat – Erupţii cutanate, Angioedem | 17 | ||
| R – Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare – Edem extins la nivelul întregului membru în care s-a administrat vaccinul, edem extins, nodul postinjecţional, apariţia de vezicule la locul injectării | 17 | ||
| FR – Tulburări ale sistemului nervos – Convulsii (cu sau fără febră) | 17 | ||
| FR – Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat – Dermatită | 17 | ||
| TOTAL reactii vaccin INFARIX HEXA 4 luni | 57184 | ||
| TOTAL reactii MPF, R, FR vaccin INFARIX HEXA 4 luni | 820 | ||
| vaccin hexavalent DtaP-VPI-Hib-HVB (contra difteriei, tetanosului, tusei convulsive, poliomielitei, hemophilus influenzae tip B, hepatitei de tip B) | 11 luni | FF – Tulburări metabolice şi de nutriţie – Pierdere a apetitului alimentar | 17080 |
| INFARIX HEXA | FF – Tulburări psihice – Plâns neobişnuit, iritabilitate, nelinişte | 17080 | |
| sursa prospect: www.ema.europa.eu | FF – Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare – Febră ≥38°C, edem la locul de injectare (≤50 mm), oboseală, durere, eritem | 17080 | |
| F – Tulburări psihice – Nervozitate | 1708 | ||
| F – Tulburări gastro-intestinale – Diaree, vărsături | 1708 | ||
| F – Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare – Febră >39,5°C , reacţii la locul de injectare, incluzând indurare, edem la locul de injectare (>50 mm) | 1708 | ||
| MPF – Infecţii şi infestări – Infecţii ale tractului respirator superior | 171 | ||
| MPF – Tulburări ale sistemului nervos – Somnolenţă | 171 | ||
| MPF – Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale – Tuse | 171 | ||
| MPF – Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare – Edem difuz la nivelul membrului în care s-a administrat vaccinul, uneori extins la articulaţia adiacentă | 171 | ||
| R – Tulburări hematologice şi limfatice – Limfadenopatie, trombocitopenie | 17 | ||
| R – Tulburări ale sistemului imunitar – Reacţii anafilactice, reacţii anafilactoide (inclusiv urticarie) Reacţii alergice (inclusiv prurit) |
17 | ||
| R – Tulburări ale sistemului nervos – Colaps sau stare asemănătoare şocului (episod de hipotonie-hiporeactivitate) | 17 | ||
| R – Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale – Bronşită, apnee [vezi pct. 4.4 pentru apnee la nou-născuţii prematur cu vârstă foarte mică (≤ 28 săptămâni de sarcină)] | 17 | ||
| R – Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat – Erupţii cutanate, Angioedem | 17 | ||
| R – Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare – Edem extins la nivelul întregului membru în care s-a administrat vaccinul, edem extins, nodul postinjecţional, apariţia de vezicule la locul injectării | 17 | ||
| FR – Tulburări ale sistemului nervos – Convulsii (cu sau fără febră) | 17 | ||
| FR – Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat – Dermatită | 17 | ||
| TOTAL reactii vaccin INFARIX HEXA 11 luni | 57184 | ||
| TOTAL reactii MPF, R, FR vaccin INFARIX HEXA 11 luni | 820 | ||
| vaccin ROR (contra rujeolei, oreionului, rubeolei) | 12 luni | FF – roşeaţă la locul injectării | 17080 |
| PRIORIX | FF – febră ≥ 38 oC | 17080 | |
| sursa prospect: www.anm.ro | F – durere şi umflare la locul injectării | 1708 | |
| F – febră mai mare de 39,5 oC | 1708 | ||
| F – erupţii trecătoare pe piele | 1708 | ||
| F – infecţii ale căilor respiratorii superioare | 1708 | ||
| MPF – infecţii ale urechii medii | 171 | ||
| MPF – mărire a ganglionilor (de la nivelul gâtului, axilei (subsuoară) sau regiunii inghinale) | 171 | ||
| MPF – pierderea poftei de mâncare | 171 | ||
| MPF – nervozitate | 171 | ||
| MPF – plâns anormal | 171 | ||
| MPF – incapacitatea de a adormi (insomnie) | 171 | ||
| MPF – înroşire, iritaţie şi secreţii ale ochilor (conjunctivite) | 171 | ||
| MPF – bronşite | 171 | ||
| MPF – tuse | 171 | ||
| MPF – mărirea glandelor salivare (glande situate la nivelul obrazului) | 171 | ||
| MPF – diaree | 171 | ||
| MPF – vărsături | 171 | ||
| R – convulsii cu febră | 17 | ||
| R – reacţii alergice | 17 | ||
| R – dureri ale articulaţiilor şi ale muşchilor | 17 | ||
| R – pete purpurii sau roşii-maronii sub piele sau sângerări apărute mai uşor decât normal cauzate de scăderea numărului de trombocite | 17 | ||
| R – reacţii alergice neaşteptate | 17 | ||
| R – infecţie sau inflamare a creierului, măduvei spinării şi a nervilor periferici având ca rezultat dificultate temporară la mers (instabilitate) şi/sau pierderea temporară a controlului asupra mişcărilor corpului, inflamarea unor nervi, incluzând posibile senzaţii de amorţirea extremităţilor sau pierderea senzaţiilor sau a mişcărilor normale (sindrom Guillain-Barre) | 17 | ||
| R – îngustarea sau blocajului unor vase de sânge | 17 | ||
| R – eritem polimorf (simptomele sunt: pete roşii, asemănătoare erupţiei din rujeolă, care apar pe membre şi uneori pe faţă şi pe restul corpului, însoţite de mâncărimi frecvente) | 17 | ||
| R – simptome asemănătoare rujeolei şi oreionului (inclusiv umflare dureroasă, trecătoare a testiculelor şi ganglioni umflaţi la nivelul gâtului) | 17 | ||
| TOTAL reactii vaccin PRIORIX 12 luni | 43197 | ||
| TOTAL reactii MPF, R, FR vaccin PRIORIX 12 luni | 2205 | ||
| TOTAL reactii copii pana la 1 an | 297603 | ||
| TOTAL reactii MPF, R, FR copii pana la 1 an | 5535 | ||
| vaccin ROR (contra rujeolei, oreionului, rubeolei) | 5 ani | FF – roşeaţă la locul injectării | 17080 |
| PRIORIX | FF – febră ≥ 38 oC | 17080 | |
| sursa prospect: www.anm.ro | F – durere şi umflare la locul injectării | 1708 | |
| F – febră mai mare de 39,5 oC | 1708 | ||
| F – erupţii trecătoare pe piele | 1708 | ||
| F – infecţii ale căilor respiratorii superioare | 1708 | ||
| MPF – infecţii ale urechii medii | 171 | ||
| MPF – mărire a ganglionilor (de la nivelul gâtului, axilei (subsuoară) sau regiunii inghinale) | 171 | ||
| MPF – pierderea poftei de mâncare | 171 | ||
| MPF – nervozitate | 171 | ||
| MPF – plâns anormal | 171 | ||
| MPF – incapacitatea de a adormi (insomnie) | 171 | ||
| MPF – înroşire, iritaţie şi secreţii ale ochilor (conjunctivite) | 171 | ||
| MPF – bronşite | 171 | ||
| MPF – tuse | 171 | ||
| MPF – mărirea glandelor salivare (glande situate la nivelul obrazului) | 171 | ||
| MPF – diaree | 171 | ||
| MPF – vărsături | 171 | ||
| R – convulsii cu febră | 17 | ||
| R – reacţii alergice | 17 | ||
| R – dureri ale articulaţiilor şi ale muşchilor | 17 | ||
| R – pete purpurii sau roşii-maronii sub piele sau sângerări apărute mai uşor decât normal cauzate de scăderea numărului de trombocite | 17 | ||
| R – reacţii alergice neaşteptate | 17 | ||
| R – infecţie sau inflamare a creierului, măduvei spinării şi a nervilor periferici având ca rezultat dificultate temporară la mers (instabilitate) şi/sau pierderea temporară a controlului asupra mişcărilor corpului, inflamarea unor nervi, incluzând posibile senzaţii de amorţirea extremităţilor sau pierderea senzaţiilor sau a mişcărilor normale (sindrom Guillain-Barre) | 17 | ||
| R – îngustarea sau blocajului unor vase de sânge | 17 | ||
| R – eritem polimorf (simptomele sunt: pete roşii, asemănătoare erupţiei din rujeolă, care apar pe membre şi uneori pe faţă şi pe restul corpului, însoţite de mâncărimi frecvente) | 17 | ||
| R – simptome asemănătoare rujeolei şi oreionului (inclusiv umflare dureroasă, trecătoare a testiculelor şi ganglioni umflaţi la nivelul gâtului) | 17 | ||
| vaccin hexavalent DtaP-VPI-Hib-HVB (contra difteriei, tetanosului, tusei convulsive, poliomielitei, hemophilus influenzae tip B, hepatitei de tip B) | 6 ani | FF – Tulburări metabolice şi de nutriţie – Pierdere a apetitului alimentar | 17080 |
| INFARIX HEXA | FF – Tulburări psihice – Plâns neobişnuit, iritabilitate, nelinişte | 17080 | |
| sursa prospect: www.ema.europa.eu | FF – Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare – Febră ≥38°C, edem la locul de injectare (≤50 mm), oboseală, durere, eritem | 17080 | |
| F – Tulburări psihice – Nervozitate | 1708 | ||
| F – Tulburări gastro-intestinale – Diaree, vărsături | 1708 | ||
| F – Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare – Febră >39,5°C , reacţii la locul de injectare, incluzând indurare, edem la locul de injectare (>50 mm) | 1708 | ||
| MPF – Infecţii şi infestări – Infecţii ale tractului respirator superior | 171 | ||
| MPF – Tulburări ale sistemului nervos – Somnolenţă | 171 | ||
| MPF – Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale – Tuse | 171 | ||
| MPF – Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare – Edem difuz la nivelul membrului în care s-a administrat vaccinul, uneori extins la articulaţia adiacentă | 171 | ||
| R – Tulburări hematologice şi limfatice – Limfadenopatie, trombocitopenie | 17 | ||
| R – Tulburări ale sistemului imunitar – Reacţii anafilactice, reacţii anafilactoide (inclusiv urticarie) Reacţii alergice (inclusiv prurit) |
17 | ||
| R – Tulburări ale sistemului nervos – Colaps sau stare asemănătoare şocului (episod de hipotonie-hiporeactivitate) | 17 | ||
| R – Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale – Bronşită, apnee [vezi pct. 4.4 pentru apnee la nou-născuţii prematur cu vârstă foarte mică (≤ 28 săptămâni de sarcină)] | 17 | ||
| R – Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat – Erupţii cutanate, Angioedem | 17 | ||
| R – Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare – Edem extins la nivelul întregului membru în care s-a administrat vaccinul, edem extins, nodul postinjecţional, apariţia de vezicule la locul injectării | 17 | ||
| FR – Tulburări ale sistemului nervos – Convulsii (cu sau fără febră) | 17 | ||
| FR – Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat – Dermatită | 17 | ||
| vaccin DtaP sau DT pentru adulti | 14 ani | FF – dureri de cap | 17080 |
| ADACEL | * reactii pentru grupa de varsta 11-17 ani | FF – diaree | 17080 |
| sursa prospect: www.anm.ro | FF – greaţă | 17080 | |
| FF – dureri (la nivelul întregului corp) sau slăbiciune musculară | 17080 | ||
| FF – dureri ale articulaţiilor sau tumefierea articulaţiilor | 17080 | ||
| FF – oboseală | 17080 | ||
| FF – frisoane | 17080 | ||
| FF – durere, înroşire şi tumefiere în regiunea în care a fost administrat vaccinul | 17080 | ||
| F – vărsături | 1708 | ||
| F – erupţie trecătoare pe piele | 1708 | ||
| F – febră | 1708 | ||
| F – tulburări la nivelul ganglionilor limfatici de la subraţ | 1708 | ||
| FR – reactii alergice grave (dificultăţi la respiraţie, învineţirea limbii sau a buzelor, erupţie trecătoare pe piele, umflarea feţei sau gâtului, scăderea tensiunii arteriale care determină ameţeli sau colaps) | 17 | ||
| TOTAL reactii de la 1 an pana la 14 ani | 243870 | ||
| TOTAL reactii MPF, R, FR de la 1 an pana la 14 ani | 3042 |
| legenda reactii adverse | ||
| tip | frecventa din prospecte | calcul |
| foarte frecvente (FF) | >= 1/10 | 10.000000% |
| frecvente (F) | >= 1/100 si < 1/10 | 1.000000% |
| mai putin frecvente (MPF) | >= 1/1000 si < 1 /100 | 0.100000% |
| rare (R) | >= 1/10000 si < 1/1000 | 0.010000% |
| foarte rare (FR) | < 1/10000 | 0.009999% |
Surse cifre: prospecte publicate la European Medicines Agency si Agentia Nationala a Medicamentului, GSK
Numarul reactiilor adverse post-vaccinale indezirabile (RAPI) raportate in 2016: 86, dintre care doar 27 pentru copii cu varsta de pana la 1 an.
Sursa: Institutul National de Sanatate Publica Romania
Conform prospectelor, ar fi trebuit sa fie raportate:
– 297.603 reactii adverse totale pentru copiii cu varsta de pana la 1 an;
– 5.535 reactii adverse mai putin frecvente, rare si foarte rare pentru copiii cu varsta de pana la 1 an.
Deci s-au raportat:
– doar 0,009% dintre reactiile adverse scrise in prospecte pentru copiii cu varsta de pana la 1 an;
sau
– doar 0,487% dintre reactiile adverse mai putin frecvente, rare si foarte rare scrise in prospecte pentru copiii cu varsta de pana la 1 an;