MANILA – Filipine a suspendat programul de imunizare din scoli, după ce gigantul farmaceutic francez Sanofi a avertizat că vaccinul său amplu, Dengvaxia, a fost găsit ca prezentand riscuri pentru sănătatea oamenilor care nu au fost infectati anterior.

Cu mai mult de 740 000 de studenti, în Filipine, deja vaccinati cu Dengvaxia, guvernul a decis să oprească programul pentru moment.

Departamentul de Sanatate din Filipine va intensifica eforturile sale de monitorizare pentru a asigura siguranta publica si divizia juridica, a departamentului, analizeaza ce sa faca cu contractul cu Sanofi si cum sa se ocupe de sute de mii de copii care ar fi putut fi pusi la risc.

Nancy Binay, legiutor din Senatul filipinez, a declarat ca a fost alarmata de impactul potential al medicamentului asupra sănătătii publice si a cerut autoritătilor sanitare si Sanofi să lanseze o consultare medicala si de informare la nivel national pentru a contacta parintii ai căror copii au primit vaccinul Dengvaxia.

Recentul raport Sanofi medical a fost “profund socant si deranjant”, a spus senatorul Binay.

Ea a spus că a fost “trist” ca departamentul de sănătate a ignorat avertismentele privind lipsa sigurantei pacientilor si integritatea cercetărilor în testele asupra Dengvaxia. Siguranta ar trebui sa fie intotdeauna preocuparea cea mai importanta atunci cand vine vorba de orice program de imunizare, a spus ea.

Senatorul Binay a cerut gigantului farmaceutic sa explice ce insemna atunci cand a avertizat despre “boala severa”.

“Nu vrem ca avertismentul publicului sa fie prea mic, sa fie facut prea tarziu”, a spus ea.

“Evident, au existat deficiente si lacune in profilul de sigurantă al vaccinului si cred că Sanofi este obligat din punct de vedere moral si etic sa informeze publicul despre ce boli grave au iesit in testele lor clinice”.

Dr. Anthony Leachon, director independent al PhilHealth, un organism de asigurari medicale guvernamentale, a declarat ca comunitatea medicala din Filipine si-a exprimat ingrijorarea fata de utilizarea de catre guvern a vaccinului. El a spus ca, inca de anul trecut, expertii medicali au spus guvernului ca exista o “incertitudine persistenta” in ceea ce priveste efectele pe termen lung ale vaccinului, dar ca preocuparile lor fusesera, evident, ignorate.

“Dovezile din studiile fabricantului arata ca poate exista o crestere paradoxala a incidentei febrei Denga severa incepand cu cativa ani dupa ce copiii sunt vaccinati, si, eventual, sa continue pentru tot restul vietii lor” a spus dr. Leachon.

Studiile clinice privind vaccinul împotriva febrei denga au fost concepute special pentru a evalua acest lucru “si, din pacate, acest pericol a fost confirmat”, a spus el. Multi parinti, profesori si lucratori “din domeniul sanatatii sustin ca nu au fost niciodata pe deplin informati despre beneficiile si efectele secundare potentiale ale vaccinului “, a adaugat dr. Leachon.

Scenariu epidemiologic (ne imaginam)

Plecand de la articolul rezumat mai sus, eu va propun urmatorul scenariu:

  1. Legea vaccinarea persoanelor in Romania (L399/2017) este in vigoare.
  2. Romania se afla in plina epidemie de febra Denga declarata oficial prin Ordin al Ministrului Sanatati (conform art.6 alin. 2 al L399/2017).
  3. Conform art.13 lit.b al L399/2017 suntem cu totii obligati sa ne vaccinam caci ne aflam in situatie epidemiologica speciala.
  4. Incepe procesul de vaccinare, atat la adulti cat si la copii, caci asa prevede legea si nu contestam faptul ca Ministerul Sanatatii are grija de sanatatea publica si nici faptul ca producatorul vaccinului Dengvaxia ar vinde un produs nesigur… nici vorba de conspiratii.
  5. Dar… dupa un an de la vaccinarea cu Dengvaxia, producatorul Sanofi Pasteur face, in urma unei analize, un comunicat care suna astfel: “Pentru cei care nu au fost infectati anterior cu virusul Denga, am constat ca, pe termen lung, in urma vaccinarii, ar putea sa apara cazuri ale bolii mai severe, la o infectie ulterioara”.

Ce inseamna asta?

Inseamna ca: Sanofi Pasteur, a admis prin date clinice ca Dengvaxia – primul vaccin administrat impotriva febrei denga – ar face boala mai grava la persoanele care nu au fost infectate anterior cu virusul Denga.

De asemenea Sanofi admite ca: “(…) ar putea dura aproximativ cinci ani pana cand cazurile severe de febra Denga să devină evidente (…)”.

Ce facem in aceasta situatie?

Pe cine tragem la raspundere daca din perfect sanatosi, in cel mult 5 ani, devenim bolnavi de “febra oaselor rupte”, ba chiar de o forma a ei cu mult mai severa decat cea determinata de virusul salbatic?

Conform art. 10 din L399/2017, statul ne asigura conditiile de diagnostic si tratament, precum si compensarile, daca reactiile adverse intra in lista celor HOTARATE DE GUVERN.

Ce facem daca reactiile adverse nu sunt pe lista celor acceptate de Guvern?

Reactiile adverse sunt confirmate de Grupul Tehnic de Coordonare al Activitatii de Vaccinare.

Ce facem daca reactiile adverse nu sunt confirmate de GTCAV?

Sunt dovedite relatii de cauzalitate confirmate de Grupul Tehnic de Coordonare a Activitatii de Vaccinare.

Cum putem proba sau invalida stiintific o relatie de cauzaliate? Este aproape imposibil!

Ce se putea intampla daca Sanofi Pasteur nu facea nicio declaratie oficiala?

Scenariu posibil

Vaccinarea continua, epidemia se extinde teritorial si se prelungeste in timp, pentru ca vaccinul o intretine. Cei perfect sanatosi, care nu au contactat niciodata unul din cele 4 serotipuri prezente in vaccin, continua sa faca febra Denga in diferite forme, pe parcursul a aproximativ 5 ani sau chiar toata viata.

Oare cat ar dura aceasta epidemie daca ea este intretinuta de produsul imunologic?

Ar fi existat posibilitatea ca aceasta epidemie sa fie stopata prin vaccinare?

S-ar putea transforma epidemia de febra Denga intr-o pandemie?