In ultimii ani, medicii ginecologi sau chiar medicii de familie recomanda efectuarea unor vaccinuri in timpul sarcinii, printre care si vaccinul gripal, cel injectabil, nu nazal.

Ne intrebam: sunt diferente intre prospectele disponibile pentru acelasi vaccin? Rapunsul este “DA”.
Vom discuta care sunt diferentele intre urmatoarele prospectele disponibile pentru vaccinul Fluarix tetra sau quadrivalent:
  • prospectul furnizat de catre producator, GlaxoSmithKline Inc. (GSK), Australia;
  • prospectul disponibil pe website-ul Food and Drug Administration (FDA), USA;
  • prospectul disponibil pe website-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania (ANMDMR).

Prospectul furnizat de catre producatorul GSK Australia precizeaza urmatoarele:

Siguranta Fluarix Tetra atunci cand este administrat femeilor insarcinate nu a fost evaluata.
Un studiu de toxicitate reproductiv si de dezvoltare s-a facut pe femele de sobolani.

Prospectul furnizat de catre FDA, USA, precizeaza urmatoarele:

Sunt date insuficiente despre Fluarix Quadrivalent administrat femeilor insarcinate pentru a putea informa in legatura cu riscurile asociate vaccinarii.

FDA cere personalului medical sa incurajeze femeile carora li se administreaza Fluarix Quadrivalent in timpul sarcinii sa se inregistreze in registrul de sarcina.

Prospectul furnizat de catre ANM, Romania, precizeaza urmatoarele:

? Vaccinurile gripale inactivate pot fi administrate la gravide aflate in oricare dintre cele 3 trimestre de sarcina. ?

PAI CUM, MAI DRAGA ANM?
GSK SPUNE: Siguranta Fluarix Tetra atunci cand este administrat femeilor insarcinate nu a fost evaluata.
FDA SPUNE: Sunt date insuficiente despre Fluarix Quadrivalent administrat femeilor insarcinate pentru a putea informa in legatura cu riscurile asociate vaccinarii.
DAR TU, ANM-ule, NE SPUI CA VACCINUL ASTA E OK PENTRU A FI ADMINISTRAT FEMEILOR GRAVIDE PE TOATA PERIOADA SARCINII?
DE CE SUNTEM MINTITI PE FATA DE CATRE AGENTIA NATIONALA A MEDICAMENTULUI?
ALO? MINISTERUL SANATATII? COMISIA EUROPEANA? SE AUDE?

Surse:
[1] Prospect integral vaccin Fluarix Tetra, GSK Australia.
[2] Prospect integral vaccin Fluarix quadrivalent, FDA, USA
[3] Prospect integral vaccin Fluarix Tetra, ANM, Romania